Инструкция Зодак® капли

<div class='instruction__description-item-info-title'> Состав </div> <span class='list-type__title'>1 мл содержит:</span> <ul class='list-type__list'> <li>Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.</li> </ul> <span class='list-type__title'>Вспомогательные вещества:</span><span class='list-type__sub-title'></span> <span class='list-type__test'>Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная</span> <div class='instruction__description-item-info-title'> Описание </div> <span class='list-type__test'>Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.</span>

Противоаллергическое средство – H₁-гистаминовых рецепторов блокатор.

<div class='instruction__description-item-info-title'>Фармакодинамические свойства</div> <u>Механизм действия</u><br> <span class='list-type__test'> Цетиризин – активное вещество препарата Зодак® - является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом с противоаллергическим действием.<br> Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н₁-гистаминовые рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.<br> Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов Н₁.<br> <u>Фармакодинамика</u><br> В исследованиях влияния гистамина на кожу действие цетиризина в дозе 10 мг начиналось через 1 час, достигало максимума со 2-го по 12-ый час и все еще наблюдалось на статистически значимых уровнях через 24 часа. В дополнении к антигистаминному эффекту цетиризин также обладает противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции:<br><br> <ul class='list-type__list'> <li>При дозе 10 мг один или два раза в день, ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже;</li> <li>При дозе 30 мг в день, ингибирует выведение эозинофилов в бронхиальную альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном бронхиального сужения;</li> <li>Ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную реакцию;</li> <li>Подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM-1 или VCAM-1;</li> <li>Ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как PAF или субстанция Р.</li><br> В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20 минут после приема, его эффект сохраняется до 24 часов;<br> </ul> </span><br><br> <div class='instruction__description-item-info-title'>Фармакокинетика</div> <span class='list-type__test'><br> <u>Всасывание</u><br> После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно. Равновесная концентрация достигается через 3 дня.<br> Фармакокинетический профиль цетиризина аналогичен у взрослых и детей.<br> У детей после приёма цетиризина в дозе 5 мг концентрация активной субстанции в организме, такая же, как и у взрослых после приема 10 мг. У взрослых после приема цетиризина в дозе 10 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 - 2 часа и составляет 350 нг/мл. У детей после приема цетиризина в дозе 5 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 час и составляет 275 нг/мл.<br> При приеме цетиризина в форме капель максимальные концентрации в плазме крови достигаются с более высокой скоростью.<br> <u>Распределение</u><br> Распределение после приема 10 мг составляет 35 литров у взрослых, а связывание с белками плазмы крови - 93%. У детей объем распределения после приема 5 мг составляет примерно 17 литров.<br> Незначительное количество цетиризина выделяется в грудное молоко.<br> <u>Метаболизм</u><br> У взрослых 60% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками.<br> <u>Выведение</u><br> После приема 10 мг у взрослых общий клиренс цетиризина составляет 0,60 мл/мин/кг; период полувыведения (T½) составляет примерно 10 часов.<br> Приём нескольких доз не изменяет фармакокинетические параметры. При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось. После окончания лечения уровень цетиризина в плазме крови быстро падает ниже определяемых пределов. Повторные аллергологические тесты можно возобновить через 3 дня.<br> <u>Отдельные группы пациентов</u><br> <i>Пожилые пациенты</i><br> У 16 пожилых лиц при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т½ был выше на 50 %, а скорость выведения была ниже на 40 % по сравнению с контрольной группой.<br> Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.<br> <i>Пациенты с почечной недостаточностью</i><br> У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 50 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.<br> У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30 - 49 мл/мин) Т½ удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.<br> У пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг общий клиренс снижается приблизительно на 70 % относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек, а Т½ удлиняется в 3 раза.<br> Менее 10% цетиризина удаляется в ходе стандартной процедуры гемодиализа.<br> <i>Пациенты с печеночной недостаточностью</i><br> У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т½ увеличивается примерно на 50 %, а клиренс снижается на 40 % по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.<br> <i>Дети</i><br> У детей от 6 до 12 лет 70% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками.<br> После приема 5 мг у детей общий клиренс цетиризина составляет 0,93 мл/мин/кг. Т½ у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет - 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет - снижено до 3,1 часа.<br> </span>

<ul class='list-type__list'>Применение препарата показано у взрослых и детей с 6 месяцев для облегчения: <li>назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;</li> <li>симптомов хронической идиопатической крапивницы.</li> </ul><br> <u>Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!</u>

<ul class='list-type__list'> <li>повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также любому другому компоненту препарата;</li> <li>терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин);</li> <li>детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения);</li> </ul>

<ul class='list-type__list'> <li>хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина > 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);</li> <li>пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);</li> <li>эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;</li> <li>пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);</li> <li>дети в возрасте до 1 года;</li> <li>период грудного вскармливания.</li> <li>при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);</li> <li>беременность.</li> </ul>

<i>Беременность</i><br> Данные по применению цетиризина во время беременности ограничены (300-1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью. Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.<br> При беременности назначение цетиризина возможно после консультации с врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания.<br> Не следует применять цетиризин во время грудного вскармливания, т.к. цетиризин экскретируется с грудным молоком.<br> <i>Период грудного вскармливания</i><br> Не следует применять цетиризин во время грудного вскармливания, т.к. цетиризин экскретируется с грудным молоком.<br> В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.<br> <i>Фертильность</i><br> Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

<i>Внутрь.</i><br> Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы становятся более выраженными вечером.<br> При необходимости препарат Зодак® можно запить стаканом воды.<br> Препарат Зодак® можно принимать независимо от приёма пищи.<br> <i>Взрослым</i><br> 10 мг (20 капель) 1 раз в день.<br> Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).<br> <i>Дети</i><br> <u>Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!</u><br> <i>Дети от 6 до 12 месяцев</i><br> 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.<br> <i>Дети от 1 года до 6 лет</i><br> 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.<br> <i>Дети от 6 до 12 лет</i><br> 10 мг (20 капель) 1 раз в день.<br> Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.<br> Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).<br> <i>Дети старше 12 лет</i><br> 10 мг (20 капель) 1 раз в день.<br> Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.<br> Детям <i>с почечной недостаточностью</i> дозу корректируют с учетом КК и массы тела.<br> <i>Отдельные группы пациентов</i><br> <i>Пациенты пожилого возраста</i><br> Из-за возможного снижения функции почек режим дозирования препарата следует корректировать (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью» раздела Способ применения и дозы»)<br> <i>Пациенты с почечной недостаточностью</i><br> Поскольку Зодак® выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).<br> КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:<br><br> <img src='/upload/form.png'><br><br> КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.<br> <u>Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью.</u><br><br> <img src='/upload/newtable.PNG'><br><br> <i>Пациенты с нарушением функции печени</i><br> У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.<br> У пациентов <i>с нарушением, и функции печени, и функции почек</i>, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).<br> Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.<br> Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.<br>

<style> td {border: 1px solid black;} table {border-collapse: collapse;!important} </style> <span class='list-type__test'> <u>Данные, полученные в клинических исследованиях</u><br> Обзор <br> Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.<br> Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1- рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.<br> Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.<br> <i> Перечень нежелательных побочных реакций</i><br> Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.<br> Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше: <br><br> <table> <tbody> <tr> <th>Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) </th> <th style='text-align: left;'> Цетиризин 10 мг (n = 3260) </th> <th style='text-align: left;'>Плацебо (n = 3061)</th> </tr> <tr> <td><i>Общие нарушения и нарушения в месте введения</i><br> Утомляемость </td> <td><br>1,63%</td> <td><br>0,95%</td> </tr> <tr> <td><i>Нарушения со стороны нервной системы</i> <br>Головокружение<br> Головная боль</td> <td><br>1,10% <br>7,42% </td> <td><br>0,98% <br>8,07%</td> </tr> <tr> <td><i>Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта</i> <br>Боль в животе<br> Сухость во рту<br> Тошнота </td> <td><br>0,98%<br> 2,09%<br> 1,07% </td> <td><br>1,08%<br> 0,82% <br>1,14% </td> </tr> <tr> <td><i>Нарушения психики</i> <br>Сонливость</td> <td><br>9,63%</td> <td><br>5,00%</td> </tr> <tr> <td><i>Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения</i><br> Фарингит</td> <td><br>1,29%</td> <td><br>1,34%</td> </tr> </tbody> </table> </span> <br> Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность. <br> <i>Дети</i><br> В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:<br><br> <table> <tbody> <tr> <th>Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) </th> <th style='text-align: left;'>Цетиризин (n =1656)</th> <th style='text-align: left;'>Плацебо (n =1294)</th> </tr> <tr> <td><i>Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта</i><br>Диарея </td> <td><br>1,0%</td> <td><br>0,6%</td> </tr> <tr> <td><i>Нарушения психики</i> <br>Сонливость</td> <td><br>1,8%</td> <td><br>1,4%</td> </tr> <tr> <td><i>Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения </i> <br>Ринит</td> <td><br>1,4%</td> <td><br>1,1% </td> </tr> <tr> <td><i>Общие нарушения и нарушения в месте введения </i> <br>Утомляемость</td> <td><br>1,0%</td> <td><br>0,3% </td> </tbody> </table><br> <u>Опыт пострегистрационного применения</u><br> Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.<br> Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных). <br> <u>Со стороны крови и лимфатической системы:</u><br> <i>Очень редко</i>: тромбоцитопения <br> <u>Со стороны иммунной системы:</u><br> <i>Редко</i>: реакции гиперчувствительности <br> <i>Очень редко</i>: анафилактический шок <br> <u>Нарушения со стороны обмена веществ и питания:</u><br> <i>Частота неизвестна</i>: повышение аппетита<br> <u>Расстройства со стороны психики:</u><br> <i>Нечасто</i>: возбуждение<br> <i>Редко</i>:агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации<br> <i>Очень редко</i>: тик<br> <i>Частота неизвестна</i>: суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения) <br> <u>Со стороны нервной системы:</u><br> <i>Нечасто</i>: парестезии <br> Редко: судороги <br> <i>Очень редко</i>: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор<br> <i>Частота неизвестна</i>: нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота<br> <u>Со стороны органа зрения: </u><br> <i>Очень редко</i>: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм<br> <i>Частота неизвестна</i>: васкулит<br> <u>Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:</u><br> <i>Частота неизвестна</i>: вертиго<br> <u>Со стороны сердечно-сосудистой системы:</u><br> <i>Редко</i>: тахикардия<br> <u>Со стороны пищеварительной системы: </u><br> <i>Нечасто</i>: диарея<br> <u>Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков:</u><br> <i>Редко</i>: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина)<br> <i>Частота неизвестна</i>: гепатит<br> <u>Со стороны кожи и подкожных тканей:</u><br> <i>Нечасто</i>: кожная сыпь, кожный зуд<br> <i>Редко</i>: крапивница <br> <i>Очень редко</i>: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема <br> <i>Частота неизвестна</i>: острый генерализованный экзантематозный пустулез <br> <u>Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:</u><br> <i>Очень редко</i>: дизурия, энурез<br> <i>Частота неизвестна</i>: задержка мочи<br> <u>Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:</u><br> <i>Частота неизвестна</i>: артралгия<br> <u>Общие расстройства: </u><br> <i>Нечасто</i>: астения, недомогание <br> <i>Редко</i>: периферические отеки<br> <u>Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании: </u><br> <i>Редко</i>: повышение массы тела<br> <u>Описание отдельных нежелательных реакций: </u><br> После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы.<br> Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.<br> <u>Исследования:</u> <br><i>Редко</i>: повышение массы тела<br> <u> Оповещение о побочных реакциях:</u><br> Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата. </span>

<span class='list-type__test'> Симптомы, наблюдаемые после явной передозировки препараты, влияли на центральную нервную систему или были связаны с возможным антихолинергическим эффектом. Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи <br> <i>Лечение</i>: <br> Специфического антидота нет<br> В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Промывание желудка и/или приём активированного угля может быть эффективным, если передозировка произошла недавно. Цетиризин частично выводится при диализе.<br> </span>

<span class='list-type__test'> Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Согласно испытаниям <i>in vitro</i>, цетиризин не влияет на эффект связывания белка варфарина.<br> Одновременный прием азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не выявил существенных изменений в клинических лабораторных показателях, жизненно важных функциях и ЭКГ.<br> В исследовании с одновременным приемом теофиллина (400 мг в день) и цетиризина (20 мг в день) было обнаружено незначительное, но статистически достоверное повышение 24- часовой AUC (площади под кривой) на 19% для цетиризина и на 11% для теофиллина. Кроме того, максимальные уровни в плазме крови увеличились до 7,7% и 6,4% соответственно для цетиризина и теофиллина. Одновременно клиренс цетиризина уменьшился на -16%, а также на - 10% в случае теофиллина, когда цетиризин принимали пациенты, которые ранее получали лечение теофиллином. Тем не менее, предварительное лечение цетиризином не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.<br> После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0,8 ‰) значительно не усиливался; статистически значимое взаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в одном из 16 психометрических тестов.<br> Одновременный прием 10 мг цетиризина в день с глипизидом привел к незначительному снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием - глипизид утром и цетиризин вечером. Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя всасывание замедляется на 1 час.<br> В исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг два раза в день) и цетиризина (10 мг в день) степень экспозиции цетиризина была увеличена примерно на 40%, в то время как, экспозиция ритонавира незначительно изменилась (-11%) вследствие сопутствующего приема цетиризина.<br> Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Зодак® проконсультируйтесь с врачом.<br> </span>

<span class='list-type__test'>Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак® детям в возрасте от 6 мес до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):<br> <ul class='list-type__list'> <li>синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;</li> <li>злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности; </li> <li>молодой возраст матери (19 лет и моложе); </li> <li>злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более); </li> <li>дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину; </li> <li>недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети; </li> <li>при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему </li> </ul> <br> В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарагидрокисбензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.<br> У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.<br> У пациентов с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать (см. раздел «Способ применения и дозы»).<br> Из-за возможного снижения функции почек у пациентов пожилого возраста режим дозирования препарата следует корректировать (см. раздел «Способ применения и дозы»). Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, так как цетиризин может привести к повышенной сонливости. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.<br> Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H₁-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.<br> Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.<br>

<span class='list-type__test'>Цетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Зодак® может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.</span>

<span class='list-type__test'>Капли для приема внутрь 10 мг/мл.<br> По 20 мл во флакон из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и снабженный крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.</span><br> <i>Инструкция для открытия флакона</i><br> Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.<br>

Хранить при температуре не выше 25° С. <br>Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.<br>Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта.

<b>Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение</b><br> АО «Санофи Россия», Россия.<br><br> <b>Производитель:</b><br> <b>А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.</b><br> Наттерманналлее 1, 50829 Кельн, Германия.<br> <br><br> <b>Организация, принимающая претензии потребителей</b><br> 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.<br> Телефон: (495) 721-14-00.<br> Факс: (495) 721-14-11.